保妥適BOTOX
國內自開放拉皮素上市後,共接獲十四例不良反應通報病例,包括胸悶、尿滯留等,幸無死亡案例,衛署會密切注意美國藥物食品管理局作法,再考慮跟進。 這次遭美國消費者組織點名的愛力根公司生產的拉皮素「保妥適」,美容專科醫師透露,國內曾注射過拉皮素的患者裡,八、九成都是用該公司產品,至少有廿、卅萬人次注射過。
拉皮素是一種神經肌肉阻斷劑,可以放鬆肌肉,衛生署核准的適應症包括眼瞼痙攣、半面痙攣、局部肌肉痙攣、斜視、痙攣性斜頸、原發性腋窩多汗症等。衛生署唯一核准的美容適應症只有皺眉紋,其餘都屬於適應症外使用,醫師施打前一定要告知民眾。 他說,八十八年已公告將拉皮素列為毒藥管理,須逐批檢驗封緘合格後才能販售。
目前接獲的十四例不良反應通報中,胸悶、尿滯留分別為四例、三例,其餘則是腹痛、便秘,以及因為阿滋海默症住院。 香港商愛力根台灣分公司表示,美國十六例死亡案例,主要是治療斜頸時,施打劑量或位置不對,造成吞嚥困難等嚴重副作用;該公司強調,這些患者本身就有心肺、神經以及肌肉方面的疾病,要不就是上了年紀,目前尚無證據證明拉皮素跟死亡直接相關。